Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
- Активное вещество: нифуроксазид 100 мг,
- Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (Аэросил гидрофильный 200) 3,0 мг, крахмал картофельный 179,0 мг, желатин 11,0 мг, тальк 6,0 мг, магния стеарат 1,0 мг,
- Оболочка таблетки: гипромелоза 3,0 мг, титана диоксид 0,252 мг, тальк 0,062 мг, полиэтиленгликоль 20 000 0,201 мг, краситель хинолиновый желтый 0,112 мг.
Фармакокинетика
Нифуроксазид труднорастворим. После приема внутрь практически не всасывается из ЖКТ и не обладает системным эффектом. Выводится через кишечник.
Фармакодинамика
Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacteriaceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. He активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы А вида Providentia alcalifaciens. Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения.
В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия симбиотной бактериальной флоры кишечника, не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.
Показания к применению
Острая и хроническая диарея бактериального происхождения, острые пищевые токсикоинфекции.
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбцииглюкозы-галактозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и детям
В качестве меры предостережении, предпочтительно неприменять Стопдиар во время беременности, так как не имеется достаточных клинических данных для оценки тератогенных или фетотоксических эффектов нифуроксазида, при применении его в период беременности. При краткосрочном применении препарат кормление грудью возможно.
Побочные действия
Нифуроксазид хорошо переносится, побочные эффекты практически не наблюдались. При наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду в единичных случаях возможны следующие побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, усиление диареи.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь (в т.ч. пустулезная), узелковая почесуха.
Аллергические реакции: одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд.
Дозировка
Стопдиар рекомендуется принимать внутрь. Препарат назначают взрослым и детям старше 7 лет по 200 мг (2 таблетки) 4 раза/сутки. Препарат принимают независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 ч). Курс лечения в назначенных дозах составляет не более 3х дней. Во время лечения острой диареи препаратом, обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнение дефицита жидкостив организме, в зависимости от общего состояния пациента. Если после этого срока симптомы не исчезнут, пациент должен обратиться к врачу. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, не измельчая, запивая соответствующим количеством воды.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Препарат СТОПДИАР не рекомендуется принимать дольше 7 дней. В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения, необходима углубленная диагностика, имеющая целью определить причины симптомов и обсудить вопрос о антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат СТОПДИАР не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В случае появления реакции сверхчувствительности (одышка,кожная сыпь, зуд) следует прекратить принимать препарат.
В связи с выраженными адсорбирующими свойствами препарата следует избегать одновременного перорального приема других лекарственных средств.
Во время лечения препаратом Стопдиар противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, проявляющуюся обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания, следует проводить регидратационную терапию (около 2 л жидкости в сутки) всоответствии с клиническим состоянием пациента.
В случае появления аллергических реакций следует прекратить применение препарата.
При терапии диареи одновременно с применением препарата Стопдиар следует соблюдать строгую диету, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудно перевариваемую пищу.
Во время лечения необходимо перорально или парентерально (в зависимости от состояния больного) восполнять потерю жидкости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работе с другими механизмами.