Состав и форма выпуска
Капли для приема внутрь — 100 мл:
- активные вещества: иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) целого свежего растения экстракт жидкий (1:1,5–2,5, экстрагент этанол 50%) — 15 мл, дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) корней сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5, экстрагент этанол 30%) — 10 мл, ромашки аптечной (Matricaria chamomilla L., Compositae) цветков сухих экстракт жидкий (1:2–4, экстрагент этанол 30%) — 20 мл, тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) плодов сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5, экстрагент этанол 30%) — 10 мл, расторопши пятнистой (Silybum marianum (L.) Gaertn., Compositae) плодов сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5, экстрагент этанол 30%) — 10 мл, мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5, экстрагент этанол 30%) — 10 мл, мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5, экстрагент этанол 30%) — 5 мл, чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveraceae) травы сухой экстракт жидкий (1:2,5–3,5, экстрагент этанол 30%) — 10 мл, солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) корней сухих экстракт жидкий (1:2,5–3,5, экстрагент этанол 30%) — 10 мл,
- содержание этанола: около 31% (в объемном отношении).
Капли для приема внутрь. Во флаконе темного стекла с капельницами и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия по 20, 50 или 100 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование незначительного осадка.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, регулирующее тонус и моторику ЖКТ.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Фармакодинамика
Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию ЛТ, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного ПГЕ2 в слизистой оболочке желудка.
Показания к применению
- функциональные расстройства ЖКТ (в т.ч. синдром раздраженного кишечника), проявляющиеся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием,
- гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- калькулезный холецистит,
- детский возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).
С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга (из-за содержания этанола в препарате).
Применение при беременности и детям
Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможны аллергические кожные реакции, одышка, а также тошнота, рвота, диарея. При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС на настоящий момент неизвестно.
Следует учитывать возможность взаимодействия с ЛС, метаболизм которых осуществляется с участием CYP450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов CYP450). При этом, данные эффекты носили дозозависимый характер и отмечались при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые суточные дозы препарата Иберогаст®.
Дозировка
Внутрь.
Принимать перед или во время еды, с небольшим количеством воды, по 20 капель 3 раза в день.
Длительность терапии — 4 нед. Увеличение продолжительности курса и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Меры предосторожности
Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата или симптомы ухудшаются, или возникают новые жалобы, необходимо обратиться к врачу.
Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта, что ниже, чем содержание спирта в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.
Перед применением содержимое флакона следует взболтать.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
