Состав и форма выпуска
Капсулы — 1 капс.:
- Активное вещество: мельдония дигидрат* 250 мг, что соответствует содержанию мельдония 200.5 мг.
- Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
- Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета, содержимое капсул — кристаллический порошок белого или почти белого цвета со слабым запахом, порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей, синтетический аналог гамма-бутиробетаина. Ингибирует гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.
Кардиопротектор, нормализующий метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда, замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность — 78%.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.
Клиническая фармакология
Метаболический препарат.
Показания к применению
- Сниженная работоспособность,
- физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов),
- послеоперационный период для ускорения реабилитации,
- в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда,
- абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией),
- нарушения мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).
Противопоказания к применению
- Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях),
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и детям
Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод Кардионат® не следует назначать при беременности.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД.
Аллергические реакции: редко — покраснение, высыпания, зуд, отек.
Прочие: редко — диспепсия, возбуждение.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие коронарорасширяющих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтам и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.
Дозировка
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам назначают внутрь по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
При стабильной стенокардии назначают по 250 мг в 3 раза/сут в течение первых 3-4 дней, далее по 250 мг в 3 раза/сут 2 раза/нед.
При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — по 250 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения — 12 дней.
При хроническом алкоголизме — по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения — по 0.5-1 г/сут, желательно в первой половине дня. Курс лечения — 2-3 недели.
Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.
Передозировка
Случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Меры предосторожности
С осторожностью применять препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Не имеется достаточных данных о применении Кардионата у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.
