Состав и форма выпуска
Капсулы вагинальные 1 капс.:
- активное вещество — лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini не менее 1·108 КОЕ жизнеспособных лактобактерий
- вспомогательные вещества: крахмал картофельный — ~139,81 мг, лактозы моногидрат — ~74,676 мг, натрия глутамат — ~15,345 мг, натрия тиосульфат — ~91,388 мг, магния стеарат — 3,41 мг
- оболочка: желатин.
Описание лекарственной формы
Прозрачные желатиновые капсулы размера «0», заполненные порошком светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Капсулы вагинальные. По 14 капс. в бесцветном прозрачном стеклянном флаконе, укупоренном пробкой из хлорбутилового эластомера, горловина флакона с пробкой обхвачены защитной прозрачной термоусадочной пленкой из ПВХ. Флакон помещают в картонную пачку.
Характеристика
Lactobacillus casei — вид грамположительных палочкообразных анаэробных неспорообразующих бактерий.
Lactobacillus casei — нормальная облигатная флора ротовой полости, кишечника, вульвы и влагалища человека.
Фармакодинамика
Lactobacillus casei, наряду с другими видами лактобактерий (L. аcidophilus, L. fermentum, L. cellobiosum), представлены в нормальной флоре вульвы и влагалища женщины. Колонизация влагалища живыми палочками L. casei rhamnosus Doderleini создает сходную с физиологической среду во влагалище. Штамм L. casei rhamnosus Doderleini в составе препарата Лактожиналь обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., энтеропатогенную Escherichia coli), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.
При введении капсулы препарата Лактожиналь во влагалище желатиновая оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий. In vitro было показано, что L. casei rhamnosus Doderleini в течение нескольких часов снижают рН. Указанное свойство L. casei rhamnosus Doderleini при введении препарата во влагалище способствует восстановлению его естественной микрофлоры.
Дефицит лактобактерий является одним из важных факторов развития кандидозных вульвовагинитов. Лактобактерии являются физиологическими антагонистами дрожжеподобных грибов рода Candida за счет секреции антифунгальных веществ и конкуренции за рецепторы на эпителиоцитах влагалища (подавляют прикрепление Candida к эпителиоцитам влагалища, тормозят их рост и размножение).
Результаты клинического исследования показали эффективность препарата Лактожиналь в восстановлении нормальной микрофлоры влагалища и профилактике рецидивирующего кандидозного вульвовагинита при его применении после завершения терапии противогрибковыми препаратами.
Показания к применению
- восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза,
- подготовка к проведению плановых гинекологических операций,
- предродовая подготовка беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза,
- профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- вульвовагинальный кандидоз (молочница),
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и детям
Препарат Лактожиналь может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические реакции (включая зуд, жжение, покраснение в области половых органов), усиление слизистых выделений из влагалища).
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата вместе со спермицидными средствами.
Возможно одновременное применение с антибактериальными, противовирусными и иммуномодулирующими препаратами.
Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.
Дозировка
Интравагинально.
Ввести капсулу глубоко во влагалище, смочив ее в небольшом количестве воды для ускорения растворения препарата.
Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после антибактериальной терапии бактериального вагиноза: по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней.
При подготовке к плановым гинекологическим операциям, предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза: по 1 капс. утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капс. ежедневно в течение 14 дней (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования должен корректироваться в зависимости от выраженности клинического эффекта.
Профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами: по 1 капс. на ночь. Длительность терапии препаратом определяется врачом. Курс лечения не должен превышать 21 дня.
Вопрос о проведении повторных курсов решается индивидуально.
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
