Состав и форма выпуска
Таблетки жевательные — 1 табл. железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) — 100 мг фолиевая кислота — 0,35 мг вспомогательные вещества: декстраты, ванилин, натрия цикламат, тальк очищенный, макрогол 6000, ароматизатор шоколадный, порошок какао, МКЦ в блистере 10 шт., в пачке картонной 1 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.
Фармакологическое действие
Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура препарата Мальтофер® Фол сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Именно это свойство объясняет невозможность передозировки препарата в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге, оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Фолиевая кислота — витамин группы В, стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина. Мальтофер® Фол в лекарственной форме «таблетки жевательные» не вызывает окрашивания эмали зубов.
Показания к применению
Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (анемии). Профилактика недостатка железа и фолиевой кислоты, в том числе, до, во время и после беременности (в период лактации).
Противопоказания к применению
Избыточное содержание железа в организме (например, гемосидероз).Расстройство механизмов утилизации железа (например,свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия). Анемии,не вызванные дефицитом железа(например,гемолитические анемии или мегалобластная анемия,вызванная недостатком витамина B12).
Применение при беременности и детям
Не обнаружено отрицательных воздействий на плод в течение первого триместра беременности.
Побочные действия
Изредка могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как, например, ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или понос.Темная окраска стула обусловлена выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Дозировка
Таблетки Мальтофер Фол предназначены для приема внутрь. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени недостатка железа. Суточная доза препарата может быть принята в один прием. Таблетки Мальтофер Фол необходимо принимать во время или сразу после еды. Их можно разжевывать или глотать целиком.Лечение клинически выраженного дефицита железа (анемии):1 таблетка два-три раза в день до достижения нормального уровня гемоглобина в крови.После этого,прием препаратов железа должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления внутренних резервов железа (1 таблетка в день).Беременным рекомендуется принимать Мальтофер Фол по 1 таблетке ежедневно в течение всего периода беременности. Длительность лечения должна быть не менее 2 месяцев.В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается лишь через 2-3 месяцев после начала лечения. Для лечения латентного дефицита железа и профилактики недостатка железа и фолиевой кислоты назначают 1 таблетку ежедневно.
Передозировка
В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.
