Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 таб.:
- Активное вещество: энисамия йодид (в пересчете на 100% безводное вещество) 250 мг.
- Вспомогательные вещества: (ядро) лактозы моногидрат (сахар молочный) — 66.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (вивапур 101) — 20 мг, сахароза (сахар-рафинад) — 18 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон К-17) — 7.2 мг, коповидон (пласдон S-630) — 2.8 мг, кросповидон (полипласдон XL-10) — 7.6 мг, тальк — 3.8 мг, кальция стеарат — 3.8 мг.
- Состав оболочки: Aquarius Prime BAN314047 Yellow — 12 мг (гипромеллоза — 7.92 мг, титана диоксид — 2.6874 мг, каприл/каприлат (каприловый/каприновый триглицерид) — 1.08 мг, краситель железа оксид желтый — 0.084 мг, краситель железа оксид красный — 0.0006 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.228 мг).
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, производное изоникотиновой кислоты. Эффективно подавляет действие вирусов гриппа и других возбудителей острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) за счет непосредственного (ингибирующего) влияния на процесс проникновения вирусов через клеточную мембрану.
Обладает интерфероногенными свойствами, способствует повышению концентрации эндогенного интерферона (интерферона альфа и интерферона гамма) в плазме крови в 3-4 раза.
Повышает резистентность организма к вирусным инфекциям.
Снижает острые клинические проявления вирусной интоксикации, способствует сокращению продолжительности заболевания.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро попадает в кровь, C max в крови наблюдается через 2-2.5 ч после приема.
Метаболизм и выведение
Энисамия йодид и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (Т1/2составляет 13.5-14 ч), метаболизируются в печени и быстро выводятся из тканей (Т1/2 составляет 2-3 ч). Выводится на 90-95% с мочой в виде метаболитов.
Клиническая фармакология
Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферонов.
Показания к применению
Лечение гриппа и других ОРВИ, в т.ч. в составе комплексной терапии.
Противопоказания к применению
Указание на аллергические реакции в анамнезе независимо от природы аллергена, тяжелые органические поражения печени и почек, беременность, период лактации (грудного вскармливания), возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к энисамия йодиду.
Применение при беременности и детям
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, крапивницу, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: сухость и горький привкус во рту, отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, окрашивание языка в желтый цвет, тошнота, рвота, изжога, боль в животе, тяжесть в правом подреберье, диарея, вздутие живота.
Со стороны дыхательной системы: одышка, раздражение горла.
В пострегистрационном периоде в единичных случаях отмечались следующие побочные реакции: головная боль, головокружение, слабость, колебание АД.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств.
Целесообразным является комбинация с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.
Можно назначать одновременно с рекомбинантным интерфероном.
Дозировка
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Меры предосторожности
Следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями щитовидной железы, особенно при гипертиреозе.
