Состав и форма выпуска
Гель — 100 г:
- активное вещество: ибупрофен 5 г,
- вспомогательные вещества: гиэтиллоза 1,8 г, натрия гидроксид QS (0,93 — 1 г), спирт бензиновый 1 г, изопропанол 5 г, вода очищенная 86,2 г.
Гель для наружного применения 5%.
По 30 г, 50 г, 60 г, 100 г, 120 г, 150 г, 180 г или 200 г геля в алюминиевую тубу, покрытую изнутри слоем эпоксифенольного лака, с полиэтиленовой крышкой. Одну тубу помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный однородный гель с характерным запахом изопропилового спирта.
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакокинетика
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа. В более глубокие ткани абсорбируется около 5% ибупрофена. Многократного нанесения препарата достаточно для достижения терапевтической концентрации ибупрофена в подлежащих тканях, клинически значимого системного всасывания практически не происходит.
Фармакодинамика
Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает двойное действие: обезболивающее и противовоспалительное. Ибупрофен, являясь производным пропионовой кислоты, неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. При нанесении на кожу гель оказывает дополнительный охлаждающий эффект за счет быстрого испарения содержащегося в составе спирта бензилового.
Показания к применению
В качестве местного обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях как мышечные боли, боли в спине, артриты, повреждения связок, растяжения, спортивные травмы и невралгия.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
- Бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП.
- Нарушения целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные ссадины и раны, мокнущие дерматиты, экзема).
- Детский возраст до 14 лет.
- Беременность III триместр.
С осторожностью: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом при наличии сопутствующих заболеваний печени или почек, желудочно-кишечного тракта, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, беременным (I-II триместры беременности) и кормящим грудью женщинам.
Применение при беременности и детям
Препарат противопоказан в III триместре беременности.
По возможности следует избегать применения препарата в I — II триместрах беременности (ибупрофен может вызывать задержку сроков родов и увеличение их длительности).
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.
Побочные действия
Реакции гиперчувствительности:
- неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции,
- реакции со стороны дыхательных путей: бронхиальная астма (в том числе ее обострение), бронхоспазм, одышка, отек Квинке,
- кожные реакции в месте нанесения геля: крапивница, сыпь, гиперемия кожи, ощущения жжения или покалывания, реже — эксфолиативные и буллезные дерматозы (в том числе, токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе, диспепсия.
При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов НПВП.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие ибупрофен геля с другими препаратами не описано.
Следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофена полностью нельзя исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном применении ибупрофен геля с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты.
Дозировка
Только для наружного применения.
Нурофен® Экспресс гель назначают взрослым и детям старше 14 лет. При первом использовании тюбика: открыв крышку, проверьте, что предохранительная фольга на горловине тюбика не повреждена. Вскройте фольгу, надавливая на нее внешней стороной крышки.
Выдавите из тюбика на руку 4 — 10 см препарата (эквивалентно приблизительно 50 — 125 мг ибупрофена) и аккуратно вотрите гель в кожу до полного впитывания.
Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.
Повторно использовать препарат следует не ранее, чем через 4 часа. Не следует применять гель более четырех раз в течение 24 часов.
Если в течение 2-х недель использования препарата симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не превышайте указанную дозу.
Передозировка
Случаев передозировки гелем Нурофен® Экспресс не выявлено. Если препарат случайно был принят внутрь, могут возникать следующие симптомы: головная боль, рвота, сонливость, снижение артериального давления. В этой ситуации рекомендовано промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное (питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Избегать попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, воспаленные или поврежденные участки кожи.
Не применять в сочетании с оюслюзионной (герметичной) медицинской повязкой.
Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата.
Пациентам с нарушением функции почек, с бронхиальной астмой перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами при приеме препаратов, содержащих ибупрофен.
