Состав и форма выпуска
Раствор — 1 г:
- Активное вещество: феназон — 40 мг лидокаина гидрохлорид — 10 мг,
- Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат — 1 мг, этанол 96% — 200 мг, вода очищенная — 20 мг, натрия гидроксида раствор 1M — до pH 5.5±0.2, глицерол — до 1 г.
15 мл во флаконе.
Описание лекарственной формы
Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.
Феназон — анальгетик-антипиретик с противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин — местный анестетик. Комбинация феназона и лидокаина способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.
Фармакокинетика
Действующие вещества не всасываются в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.
Инструкция
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Показания к применению
Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при: наружном отите, в комплексной терапии среднего отита с неповрежденной барабанной перепонкой, баротравматическом отите.
Противопоказания к применению
Перфорация барабанной перепонки.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к производным пиразолона.
Применение при беременности и детям
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Возможно применение у детей (включая новорожденных).
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время информация о взаимодействии препарата Отирелакс с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Дозировка
Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза/сут. Курс лечения не должен превышать 10 сут.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Отирелакс не предоставлены.
Меры предосторожности
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, активные вещества могут проникать в системный кровоток, что может привести к возникновению осложнений.
Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует провести коррекцию назначенной терапии.
При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 мин между закапываниями.
Следует иметь в виду, что препарат содержит активный компонент, который может дать положительный тест при допинг-контроле.
