Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.:
- активное вещество: цитизин — 1,5 мг,
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг, МКЦ — 67,5 мг, тальк — 2 мг, магния стеарат — 1 мг,
- оболочка пленочная: Опадрай II коричневый 8 F 26948 — 3 мг: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,2 мг, титана диоксид (Е171) — 0,654 мг, макрогол 3350 — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0,062 мг, железа оксид красный (Е172) — 0,018 мг, железа оксид черный (Е172) — 0,016 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг. В бл. из ПВХ-пленки/фольги алюминиевой, 50 шт. 2 бл. в картонном вкладыше с календарем приема в пачке картонной.
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.
Вид на изломе — от белого до бежевого цвета.
Фармакологическое действие
Н-холиномиметическое.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования на людях не проводились.
Фармакодинамика
Алкалоид цитизин, являющийся активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием, возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом.
Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости.
Показания к применению
Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата,
- острый инфаркт миокарда,
- нестабильная стенокардия,
- аритмия сердца,
- недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения,
- атеросклероз,
- тяжелая артериальная гипертензия,
- недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза),
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- возраст до 18 и после 65 лет.
С осторожностью: другие формы ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром ‘X’ (микрососудистая стенокардия), сердечная недостаточность, повышенное АД, заболевания сосудов головного мозга, облитерирующие артериальные заболевания, гипертиреоидизм, язвенная болезнь желудка, сахарный диабет, почечная или печеночная недостаточность, некоторые формы шизофрении, наличие хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, лица с длительным стажем курения и лица старше 40–45 лет. Применение препарата у пациентов с заболеваниями возможно только после консультации врача.
Применение при беременности и детям
Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится, наблюдаемые побочные явления выражены слабо или умеренно. Большинство из них появляются в начале лечения и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат Табекс® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Возможны следующие побочные действия
Со стороны ССС: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.
Прочие: боли в грудной клетке.
Лекарственное взаимодействие
После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение препарата Табекс® одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.
Дозировка
Внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы. Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме: c 1-го по 3-й день — по 1 табл. 6 раз в день (каждые 2 ч), постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если результат неудовлетворительный, лечение следует прекратить и через 2–3 мес можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день — по 1 табл. каждые 2,5 ч, с 13-го по 16-й день — по 1 табл. каждые 3 ч, с 17-го по 20-й день — по 1 табл. каждые 5 ч, с 21-го по 25-й день — по 1–2 табл. в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 или 10% раствора глюкозы, назначение противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.
Меры предосторожности
Прием препарата следует начать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет препарат Табекс® следует применять только после консультации с врачом. При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация). Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.
