Состав и форма выпуска
На 100 мл раствора содержится:
Активный ингредиент: бензидамина гидрохлорид – 0,1 г
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, этанол 96%, полисорбат 20, розы масло, вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную
Показания к применению
— в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений,
— специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии)
— неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии,
— бактериальный вагиноз,
— профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Применение при беременности и детям
Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистой оболочки полости рта.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Роза с другими лекарственными средствами.
Дозировка
Интравагинально.
Раствор вагинальный 0,1%: раствор во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению.
Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона 140 мл.
— в послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.
— при бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней,
— при неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившихся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней,
— при специфических вульвовагинитах, в составе комплексной терапии: 2 раза в сутки 3-5 дней,
— профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3-5 дней.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Роза не сообщалось.
Меры предосторожности
Долгосрочное применение препарата может привести к повышенной чувствительности.
При применении препарата в течение длительных сроков необходима консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: применение препарата не влияет на способность управлять транспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
