Состав и форма выпуска
Спрей назальный — 1 доза:
- Активные вещества: альфа-глутамил-триптофан натрия (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан) 25 мкг,
- Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 900 мг, бензалкония хлорид — 10 мг, вода очищенная — до 0.1 мл.
10 мл (не менее 80 доз) — флаконы темного стекла (1) с насосом-дозатором (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Спрей назальный дозированный в виде бесцветной, прозрачной жидкости, допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат. Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность организма. Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения. Улучшает течение процессов клеточного метаболизма. Усиливает экспрессию дифференцировочных рецепторов на лимфоцитах, нормализует количество Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов и их соотношение у больных с различными иммунодефицитными состояниями.
Фармакокинетика
Препарат быстро поступает в системный кровоток после его парентерального введения. Альфа-глутамил-триптофан натрия под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.
Клиническая фармакология
Иммуностимулирующий препарат.
Показания к применению
В комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета:
- вирусные гепатиты,
- острые и хронические неспецифические заболевания легких (ХНЗЛ) — хронический бронхит, острая и хроническая пневмония,
- заболевания кожи и подкожной клетчатки (пиодермия, фурункулез, рожистое воспаление),
- в комплексной терапии тяжелых диффузных форм атопического дерматита,
- в комплексной терапии тяжелых механических, химических, радиационных и термических травм (ожоговой болезни),
- комплексное лечение раневой и хирургической инфекции, в т.ч.
- гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде,
- в период предоперационной подготовки при плановых хирургических операциях с целью профилактики инфекционных осложнений и стимулирования процессов регенерации,
- после лучевой терапии, химиотерапии, а также длительной антибактериальной терапии в больших дозах.
Противопоказания к применению
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- детский возраст до 6 месяцев.
Применение при беременности и детям
В целях безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата при беременности и период грудного вскармливания возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Спрей назальный дозированный назначают детям в возрасте от 7 до 14 лет — по 1 дозе (25 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут, детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 1 дозе (25 мкг) в одну ноздрю 1 раз/сут. Препарат назначают в течение 10 дней с лечебной целью и в течение 3-5 дней — с профилактической целью.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Тимоген® не выявлено.
Дозировка
Местно.
Держать флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставить форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажать на форсунку. Препарат вводят интраназально (в нос) в дозах:
Взрослым — по 1 дозе (одно впрыскивание) в каждый носовой ход 2 раза/сут в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — 1 доза в один носовой ход 1 раз/сут, от 7 до 14 лет — по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз/сут. Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью.
Повторный курс препарата Тимоген® проводится не ранее, чем через 1 месяц.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Тимоген® не описаны.
Меры предосторожности
Меры предосторожности при применении не требуются.
Препарат не имеет особенностей действия при первом применении и при его отмене.
Особенностей применения препарата Тимоген® у детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, нет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
