Состав и форма выпуска
Капсулы вагинальные — 1 капс:
- Активные вещества: бензалкония хлорида 50% водный раствор 37.8 мг, что соответствует содержанию бензалкония хлорида 18.9 мг,
- Вспомогательные вещества: диметикон 1000 — 1042.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 90 мг, гипролоза — 105 мг, макрогола-7-глицерилкокоат — 150 мг, макрогол 400 — 75 мг,
- Состав оболочки: желатин — 385.25 мг, глицерол — 189.75 мг.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Капсулы вагинальные мягкие, полупрозрачные, светло-желтого цвета, овальной формы, содержимое капсул — эмульсия от белого цвета до белого с желтоватым оттенком, возможно незначительное расслоение содержимого капсулы.
Фармакологическое действие
Антисептическое средство. Является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной и противовирусной активностью в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus, малоактивен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
Не активен в отношении Mycoplasma spp.
Оказывает спермицидное действие, которое обусловлено способностью повреждать мембрану сперматозоидов, ингибирует подвижность сперматозоидов, нарушая электролитный баланс водной фазы цервикальной слизи.
Фармакокинетика
При наружном и местном применении практически не всасывается.
Фармакодинамика
Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в 2 этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения. Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью. Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля значением менее 1 в том случае, если препарат правильно использован. In vitro активен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передаваемые половым путем, особенно гонококка, хламидий, вируса герпеса (тип 2) и ВИЧ, влагалищной трихомонады, золотистого стафилококка. Не оказывает влияния на микоплазмы и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi, Treponema pallidum. In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этого нет. Не влияет на сапрофитную флору влагалища, в т.ч. на палочку Додерляйна.
Клиническая фармакология
Вагинальный контрацептив со спермицидным действием.
Показания к применению
Для наружного применения: антисептическая обработка кожи, слизистых оболочек, ран, себорейный дерматит.
Для местного применения: промывание мочевого пузыря, уретры, орошение влагалища, контрацепция.
Дезинфекция помещений и изделий медицинского назначения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
разрешается применение препарата в период кормления грудью.
Побочные действия
При длительном применении возможно местное раздражение.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется совместное использование с любыми ЛС, применяемыми интравагинально, т.к. они могут инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса. Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушают действующее вещество.
Дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.
Передозировка
Признаки передозировки не описаны.
Меры предосторожности
Бензалкония хлорид несовместим с мылами и другими анионными сурфактантами, а также с цитратами, иодидами, нитратами, перманганатами, салицилатами, солями серебра и тартратами.
